NT 1735 2020 - Venetoclax - leucemia mielóide aguda de alto risco - NATJUS TJMG

Abstract

trata-se de paciente com 71 anos, em tratamento particular no serviço de hematologia do hospital Felício Rocho. Diagnóstico de leucemia mielóide aguda de alto risco. Deve usar azacitidina 200mg/dia por 5 dias a cada 25 dias e venetoclax 100mg 4 comp/dia por tempo indeterminado, sem similares no SUS. Caso não os use corre risco de morte.O Venetoclax, é uma droga oral, do grupo de medicamentos chamados inibidores da Bcl-2 que bloqueia esta proteína. Aprovado pela ANVISA para o tratamento da Leucemia linfocítica crônica. No SUS a CONITEC emitiu parecer quando ao uso do Venetoclax e azacitidina na LMA, recomendando inicialmente a não incorporação no SUS do venetoclax em combinação com azacitidina para tratamento de pacientes com LMA em recém-diagnosticados e que são inelegíveis à quimioterapia intensiva. Considerou que os estudos sobre o assunto são ainda recentes e que existem outros em andamento que poderão futuramente trazer mais informações. Conforme este relatório o venetoclax não foi submetido ao EMA e outras principais agências internacionais de avaliação de tecnologia em saúde, como o National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Em novembro de 2018 o FDA acelerou aprovação do uso de venetoclax associados a hipometilantes (azacitadina) ou citarabina para pacientes > 75 anoscom LMA intratável.