RT 1970 2020 - REGORAFENIBE (STIVARGA) - câncer de cólon metastático - NATJUS TJMG

Abstract

• O regorafenibe foi aprovado nos EUA pelo the American Food and Drug Administration (FDA) e na Europa pela European Medicines Agency (EMEA), em 2013, baseado em um único ensaio clínico fase III placebo controlado, patrocinado pelo fabricante. • O ensaio clínico não demonstrou benefício clínico do regorafenibe. Pelo contrário, houve uma deterioração da qualidade de vida devido ao elevado grau de toxicidade (93%) relacionado com o uso da droga • O tratamento proposto na literatura para câncer colorretal metastático, quando paciente já foi exaustivamente tratado, é baseado em cuidados paliativos, sem drogas citotócicas uma vez que opções terapêuticas demonstraram expectativa de vida de apenas poucos meses a despeito de importantes efeitos colaterais