NT 1304 - Belimumabe

Abstract

O Belimumabe é um anticorpo monoclonal IgG1 totalmente humano cujo mecanismo de ação se dá pela ligação ao BLyS (B Lymphocite Stimulator) solúvel, impedindo sua ligação ao linfócito B, diminuindo sua maturação, diferenciação e sobrevida. O medicamento, aprovada pelo FDA nos Estados Unidos, está indicado como terapia adjuvante em pacientes adultos com LES ativo, que apresentam alto grau de atividade da doença (anti-dsDNA positivo e baixo complemento) e que estejam em uso de tratamento padrão, incluindo anti-inflamatórios não esteroidais, GC, antimaláricos ou outros imunossupressores. Na dose de 10mg/kg, o belimumabe foi associado a um número significativamente maior de benefícios em comparação ao placebo em pacientes com lúpus, com base em ensaios clínicos randomizados de alta qualidade bem elaborados que usaram resultados validados. Evidências relacionadas a danos são inconclusivas e de baixa qualidade. A despeito de sua liberação para o uso pelo FDA, sua indicação precisa na doença ainda não está bem definida bem como sua eficácia na doença severa não é conhecida. O Belimumabe não está incorporado no Sistema Único de Saúde (SUS). No SUS o PCDT do LES apresenta informações sobre como detectar, tratar e monitorar os pacientes, além de apresentar todos os tratamentos que estão disponíveis no sistema público de saúde que incluem medicamentos da classe antimaláricos, GCs e diversos tipos de imunossupressores ou imunomoduladores.